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平创医疗依然是生产医疗中经常再利用消耗品的制造商。 自2014年新法规实施以来,对所含消毒剂的医疗图像结合剂均晋升为两种管理,平创人意识到医疗行业将再次发生重大变化。 在现在越来越严格的法规下,在与越来越不利的市场竞争的情况下,制造高质量的产品是胜利的法宝。

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因此,平创医疗从2014年开始投入了大量资金,用于医疗器械清洁现场的建设和研发、生产、检查设备的购买。 采用医疗器械行业有非常丰富经验的高级人才,专业从事公司的产品开发和生产质量管理。 按照现行医疗器械生产质量管理规范的法规完善了公司医疗器械生产的硬件设施和质量管理体系。 从2014年下半年开始,公司正式成立了“医用消毒图像结合剂”项目的研究开发小组,管理“医用消毒图像结合剂”产品的研究。

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以产品的临床、有效、易用为出发点积极开展了研究的相关工作。 为了使产品基本符合客户的需求,对产品展开了市场调查,开始了解医务人员对产品的市场需求。 研究了产品的临床用途、实际使用时面临的各种条件、储藏和运输过程中可能面临的类似情况、产品的相关法律法规。 其次根据产品临床有效性原则,产品使用和储存、拒绝运输和法律法规制定了严格的产品技术拒绝和周密的研究开发计划:原材料研究、配方研究、纸箱设计和拒绝、技术研究、性能研究、产品生物性研究、产品运输、储存、有效期研究委托广东省医疗器械质量监督检查站开展产品全性能检查和生物相容性检查,检查结果证实了产品的性。

拒绝对广东省食品药品监督管理局组织的医疗器械生产企业进行现场审计,通过药监局现场检查,得到药监局对生产现场的接受。 经过全面研究和检查,在广东省食品药品监督管理局开展了“医疗消毒图像结合剂”登记申请人,成功取得产品医疗器械登记证,结合剂商品名定为“福创安洁”。

在长达两年的研发注册中,平创人以认真刻苦的态度、不屈不挠的毅力、周密稳健的作风、智慧和汗水获得了药监部门的同意。 难以取得成果,经历困难,不理解爱护。 我也更理解怜悯医疗设备的重要意义。

平创医疗配备了更有毅力、质量更好的“医疗用消毒图像结合剂”和更多优质的医疗器械。|2138com太阳集团。

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